会社概要

業務紹介

製造部

製造部は、製造スケジュール立案、原材料の発注、在庫管理、製造原価管理、生産管理システムによる管理などを行う「製造管理課」、指図書発行、製造、バリデーション業務（PQ・PV）、メンテナンス、衛生管理などを行う「製造課」、原料試験、製品試験、分析方法の立案、分析バリデーションの実施、安定性モニタリング実施などを行う「品質管理課」、工場出荷判定、原材料供給業者の選定・監査、HACCP対応、新製品導入担当、製造帳票類の照査などを行う「品質保証課」の４つの課からなります。

工場内で使用する梱包材や衛生用品の手配、管理を行っています。段取り良くスムーズに作業を終えることができると充実感があります。たまに応援で現場に入る時もありますが、その時は何か困りごとがないか現場の方に積極的に声をかけるようにしています。これから生産量やスタッフの数も増えると思いますが、縁の下の力持ちとして、製造課の皆さんがスムーズに働けるような環境づくりに努めたいです。

製造管理課　江崎

開発部

商品開発に関する部署です。処方設計、原料の選定、製造方法、包材、資材の開発や、消費者からの技術的な問い合わせに対する回答などを行っています。

既存商品のリニューアルや、新商品の企画、開発を行っています。チュアブルタイプのサプリメントの設計では有効成分の苦みが出てしまい、それを消すために配合を調整したり、上司に相談をしながらマスキングをしたり、試行錯誤を重ねました。開発の業務はルーチンではない分、答えがすぐに見つからないのでそこがやりがいでもあり、大変さでもあります。
将来的には医薬品の厳しい基準を満たした品質の高いサプリメントを自分で開発し、消費者の方に安心してご利用いただきたいです。医薬品の開発にも是非チャレンジしたいと思います。

開発部 開発・企画課 中山

企画部

医薬品、健康食品の導出、大学との共同研究、販路の拡大、通信販売全般など、あらゆる企画を立案しています。

私の業務は商品企画ですが、現在は、HPLCやTLCを用いて新製品の成分の分析方法の開発を行っています。現在は分析業務に専念していますが、今後は商品を企画する上で学術分野だけではなく、健康食品市場の状況や消費者のニーズについても幅広い知識を身に着けたいと考えています。

企画部　安永

信頼性保証部 薬事課

信頼性保証部は、厚生労働省等、行政機関へ提出する書類の作成、開発部が作成した試験データのチェックなどを行う「薬事業務」、医薬品・医薬部外品の製造が適切に行われているか確認や市場に出荷された医薬品・医薬部外品に品質上の問題が起きた場合の対応を行う「品質保証」、医薬品・医薬部外品についての安全性に関する情報の収集や副作用等が発生した場合の対応を行う「安全管理」の３つの業務を行っています。

医薬品の承認申請や届け出のための書類作成、製造工程の確認、品質上の問題が起きた時の対応、医薬品の安全性や副作用等の情報収取などの医薬品の薬事、品質保証、安全管理に関わる業務を行っています。医薬品に関する法律が改訂された時は、自社に関わるものをピックアップし必要に応じて対応の手配を行います。
昨年には、法令遵守体制の整備のため社内規定を作成しました。関連する法令を読み込み、他部署の方と何度もすり合わせを行い、推敲を重ね内容を精査しました。大変でしたが良い経験ができたと思います。

信頼性保証部 薬事課　原田

アクセス

バスでお越しの場合

名鉄犬山線｢岩倉駅」より名鉄バス(岩倉小牧線)乗車、「小牧南高校口」下車徒歩５分

お車でお越しの場合

名神高速道路｢小牧IC」より国道41号にて約15分
名古屋高速道・尾北線「小牧南出口」より約5分

沿革